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中国药典中药材品种

2017-09-21淫羊藿

淫羊藿
一、淫羊藿药典标准
淫羊藿
Yinyanghuo
EPIMEDII FOLIUM
    本品为小檗科植物淫羊藿Epimedium brevicomu Maxim.、箭叶淫羊藿Epimedium sagittatum(Sieb.et Zucc.)Maxim.、柔毛淫羊藿Epimedium pubescens Maxim.或朝鲜淫羊藿Epimedium koreanum Nakai的干燥叶。夏、秋季茎叶茂盛时采收,晒干或阴干。
    【性状】淫羊藿  三出复叶;小叶片卵圆形,长3~8cm,宽2~6cm;先端微尖,顶生小叶基部心形,两侧小叶较小,偏心形,外侧较大,呈耳状,边缘具黄色刺毛状细锯齿;上表面黄绿色,下表面灰绿色,主脉7~9条,基部有稀疏细长毛,细脉两面突起,网脉明显;小叶柄长1~5cm。叶片近革质。气微,味微苦。
    箭叶淫羊藿  三出复叶,小叶片长卵形至卵状披针形,长4~12cm,宽2.5~5cm;先端渐尖,两侧小叶基部明显偏斜,外侧呈箭形。下表面疏被粗短伏毛或近无毛。叶片革质。
    柔毛淫羊藿  叶下表面及叶柄密被绒毛状柔毛。
    朝鲜淫羊藿  小叶较大,长4~10cm,宽3.5~7cm,先端长尖。叶片较薄。
    【鉴别】(1)本品叶表面观:淫羊藿  上、下表皮细胞垂周壁深波状弯曲,沿叶脉均有异细胞纵向排列,内含1~多个草酸钙柱晶;下表皮气孔众多,不定式,有时可见非腺毛。
    箭叶淫羊藿  上、下表皮细胞较小;下表皮气孔较密,具有多数非腺毛脱落形成的疣状突起,有时可见非腺毛。
    柔毛淫羊藿  下表皮气孔较稀疏,具有多数细长的非腺毛。
    朝鲜淫羊藿  下表皮气孔和非腺毛均易见。
    (2)取本品粉末0.5g,加乙醇10ml,温浸30分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加乙醇1ml使溶解,作为供试品溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取供试品溶液和〔含量测定〕淫羊藿苷项下的对照品溶液各10μl,分别点于同一硅胶H薄层板上,以乙酸乙酯-丁酮-甲酸-水(10:1:1:1)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同的暗红色斑点;喷以三氯化铝试液,再置紫外光灯(365nm)下检视,显相同的橙红色荧光斑点。
    【检查】杂质  不得过3.0%(通则2301)。
    水分  不得过12.0%(通则0832第二法)。
    总灰分  不得过8.0%(通则2302)。
    【浸出物】照醇溶性浸出物测定法(通则2201)项下的冷浸法测定,用稀乙醇作溶剂,不得少于15.0%。
    【含量测定】总黄酮  精密量取淫羊藿苷测定项下的供试品溶液0.5ml,置50ml量瓶中,加甲醇至刻度,摇匀,作为供试品溶液。另取淫羊藿苷对照品适量,精密称定,加甲醇制成每1ml含10μg的溶液,作为对照品溶液。分别取供试品溶液和对照品溶液,以相应试剂为空白,照紫外-可见分光光度法(通则0401),在270nm波长处测定吸光度,计算,即得。
    本品按干燥品计算,含总黄酮以淫羊藿苷(C33H40O15)计,不得少于5.0%。
    淫羊藿苷  照高效液相色谱法(通则0512)测定。
    色谱条件与系统适用性试验  以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以乙腈-水(30:70)为流动相;检测波长为270nm。理论板数按淫羊藿苷峰计算应不低于1500。
    对照品溶液的制备  取淫羊藿苷对照品适量,精密称定,加甲醇制成每1ml含0.1mg的溶液,即得。
    供试品溶液的制备  取本品粉末(过三号筛)约0.2g,精密称定,置具塞锥形瓶中,精密加入稀乙醇20ml,称定重量,超声处理1小时,再称定重量,用稀乙醇补足减失的重量,摇匀,滤过,取续滤液,即得。
    测定法  分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,测定,即得。
    本品按干燥品计算,含淫羊藿苷(C33H40O15)不得少于0.50%。
    饮片
    【炮制】淫羊藿  除去杂质,喷淋清水,稍润,切丝,干燥。
    本品呈丝片状。上表面绿色、黄绿色或浅黄色,下表面灰绿色,网脉明显,中脉及细脉凸出,边缘具黄色刺毛状细锯齿。近革质。气微,味微苦。
    【含量测定】同药材,含淫羊藿苷(C33H40O15)不得少于0.40%。
    【鉴别】(除叶表面观外)【检查】(总灰分)同药材。
    炙淫羊藿  取羊脂油加热熔化,加入淫羊藿丝,用文火炒至均匀有光泽,取出,放凉。
    每100kg淫羊藿,用羊脂油(炼油)20kg。
    本品形如淫羊藿丝。表面浅黄色显油亮光泽。微有羊脂油气。
    【检查】水分  同药材,不得过8.0%。
    【含量测定】照高效液相色谱法(通则0512)测定。
    色谱条件与系统适用性试验  以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以乙腈为流动相A,水为流动相B,按下表中的规定进行梯度洗脱;检测波长为270nm。理论板数按淫羊藿苷峰计算应不低于1500。
     
    对照品溶液的制备  取淫羊藿苷对照品、宝藿苷Ⅰ对照品适量,精密称定,加甲醇分别制成每1ml各含0.1mg的溶液,即得。
    供试品溶液的制备  取本品粉末(过三号筛)约0.2g,精密称定,置具塞锥形瓶中,精密加入稀乙醇20ml,称定重量,超声处理(功率200W,频率40kHz)1小时,放冷,再称定重量,用稀乙醇补足减失的重量,摇匀,滤过,取续滤液,即得。
    测定法  分别精密吸取上述两种对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,测定,即得。
    本品按干燥品计算,含淫羊藿苷(C33H40O15)和宝藿苷Ⅰ(C27H30O10)的总量不得少于0.60%。
    【鉴别】(除叶表面观外)【检查】(总灰分)同药材。
    【性味与归经】辛、甘,温。归肝、肾经。
    【功能与主治】补肾阳,强筋骨,祛风湿。用于肾阳虚衰,阳痿遗精,筋骨痿软,风湿痹痛,麻木拘挛。
    【用法与用量】6~10g。
    【贮藏】置通风干燥处。


二、淫羊藿化学成分
1.淫羊藿地上部分含淫羊藿苷(icariin),淫羊藿次苷I(icariside),并含钾、钙等无机元素。
2.箭叶淫羊藿全草含淫羊藿苷,皂式,苦味质,鞣质,挥发油,二十六醇(ceryl alcohol),三十烷(triacontane),植物甾醇(phytosterol),油酸(oleic acid),亚油酸(linoeic acid),软脂酸(Palmitic acid)槲皮素(quercetin)及槲皮素-3-O-β-D-葡萄糖甙(quercetin-3-O-β-D-glucoside),此外,含少量钾等无机元素,另有文献报道淫羊藿次苷I,淫羊藿素-3-鼠李糖甙(icaritin-3-O-a-rhamnoside),脱水淫羊藿素-3-鼠李糖甙(anhy-droicaritin-3-O-a-rhamnoside),箭藿苷A(sagittatoside)、B、C,朝藿定A(epimedin)A、朝藿定B朝藿定C,箭叶亭甙(sagittatin)A、B;地上部分含淫羊藿苷A(icariside)、淫羊藿苷B2、淫羊藿苷B6、淫羊藿苷B9、淫羊藿苷D3、淫羊藿苷E6、淫羊藿苷E7、淫羊藿苷H1,淫羊藿苷元B1(icarisidinB1),淫羊藿醇(icariol)A1、A2,赤式及苏式狄利格醇(dilignol),5,5’二甲氧基秋利格醇(5,5'-dimethoxydilignol),赤式及苏式狄利格醇鼠李糖甙(dilignol rhamnosid),赤式 5’一甲氧基狄利格醇鼠李糖甙(5’-methoxydilignol rhamnoside),赤式及苏式的1,2一双一(4羟基一3一甲氧基苯基)一丙烷一l,3一二醇[l,2-bis-(4-hydroxy-3-methoxyphenyl)-propane-1,3-diol],5一甲氧基-(-)-异落叶松脂醇〔5-methoxy-(-)-(solaritiresinol〕,异落叶松脂醇,5-甲氧基一9一木糖基-(-)-异落叶松脂醇,左旋-橄榄脂素(olivil),右旋-丁香树脂酚-葡萄糖甙(syringaresinol-O-β-D-glucopy-glucopy-ranoside),山矾脂素葡萄糖甙(symplocosigenin-O-β-D-glucopyra-noside),二氢去氢双松柏醇(dihydrodehydrodiconiferylalcohol),苯乙醇基葡萄糖苷(Phenethyl glucoside),(Z)-己-3-烯醇葡萄糖甙[(z)-3-hexenyl glucoside],布卢门醇 C葡萄糖甙(blumenolC gfu-coside)。
3.巫山淫羊藿地上部分含淫羊藿黄酮甙及巫山淫羊藿苷(wushanicariin),宝藿苷I(baohuoside)、宝藿苷宝藿苷VII,柔藿甙(rouhuoside),槲皮素-3-半乳糖甙,槲皮索-3-鼠李糖甙,淫羊藿苷A(epimedoside),淫羊藿素,8-异戊烯基山柰酚-4’-甲氧基-3-〔木糖基(l→4)鼠李糖甙]-7-葡萄糖甙{8-prenylkaempferol-4'-methoxy-3-[xylosyl(1→4)rhamnoside]-7-glucoside}此外尚含钙等无机元素。
4.朝鲜淫羊藿地上部分含淫羊藿苷淫羊藿苷A淫羊藿定 A、B、C,淫羊藿定A1、B1,槲皮素,脱水淫羊藿素-3-鼠李糖甙,朝鲜淫羊藿属甙(epimedokoreanodide)I、Ⅱ,从地下部分分得二十九烷(n-nonacosane),三十一烷(nhentriacotane),菜油甾醇(campesterol),β-谷甾醇(β-sitosterol),β-谷甾醇-3-葡萄糖甙,某油甾醇-3-葡萄糖甙,2-鼠李糖意卡瑞忒 A(2-Orhamnosylikarisoside A),2-鼠李糖淫羊藿黄酮次甙Ⅱ,淫羊藿苷淫羊藿苷A,意卡瑞甙(ikarisioside)A即宝藿苷II(baohuoside),此外尚含钙等无机元素。
5.柔毛淫羊藿地上部分含淫羊藿苷淫羊藿次苷I,淫羊藿属甙C,宝藿苷II金丝桃苷(hyperosde)及柔藿甙。此外尚含钙等无机元素。
此外,同属植物尖叶淫羊地上部分含钙等无机元素。湖南淫羊藿地上部分含钙等无机元素。宝兴淫羊藿全草含淫羊藿苷淫羊藿苷A、C,淫羊藿素,去甲淫羊藿素,宝藿苷Ⅰ宝藿苷Ⅱ宝藿苷Ⅲ、宝藿苷Ⅳ、宝藿苷宝藿苷Ⅵ、宝藿苷Ⅷ,宝藿素(baohuosu),小麦黄素(tricin),山柰酚-3-双鼠李糖甙(kaemPfero-3-dirhamnoside)及金丝桃苷,此外尚含钙等无机元素。

三、淫羊藿药理作用
1.对性功能的影响:本品促进性功能是由于精液分泌亢进,精囊充满后,刺激感觉神经,间接兴奋性欲而引起。犬灌胃淫羊藿水浸膏,虽不能引起举尾反应,但可促进精液的分泌,以叶及根部的作用最强,果实次之,茎最弱。小鼠前列腺、精囊、提肛肌的重量增加法实验证明,淫羊藿提取物20-40mg注射后产生的效果与7.5μg 睾丸素相当。慢性气管炎患者用淫羊藿后,尿中17-酮类固醇24小时排泄量平均值明显回升,甚至超过健康人的水平,而尿17-羟皮质类固醇24小时排泄量未见明显改善。提示淫羊藿具有一定的促进性腺功能的作用。
2.镇咳、祛痰、平喘作用:小鼠酚红排泌法证明本品鲜品粗提物和干品的乙酸乙酯提取物均有一定的祛痰作用。小鼠二氧化硫引咳法证明,其甲醇和乙酸乙酯提取物均有镇咳作用。前者还可以完全抑制用电刺激猫喉上神经引起的咳嗽,表明其作用是中枢性的,甲醇提取物对豚鼠组胺性哮喘也有保护作用。
3.抗病原微生物作用:本品对白色葡萄球菌、金黄色葡萄球菌有较显着的抑制作用,对奈氏卡他球菌、肺炎双球菌、流感嗜血杆菌有轻度抑制作用,其1%浓度在试管内可抑制结核杆菌的生长。淫羊藿对脊髓灰质炎病毒、柯萨奇病毒A9、B4、B5型及ECHO病毒6、9型等均有抑制作用,其作用可能是对病毒的直接灭活。
4.对心血管系统的作用:4.1.降压作用:本品煎剂及乙醇浸出液给兔(2.5ml/kg)、猫(2ml/kg)及大鼠(4ml/kg)静脉注射,均呈降压作用,其中以对兔的作用最为明显。肾型高血压在鼠灌胃本品甲醇提取物10g/kg,可出现明显的血压下降,停药后血压回升。急性血压试验观察到,淫羊藿可抑制阻断兔双侧颈总动脉引起的加压反射,但不能阻断去甲肾上腺素的升压作用,猫注射阿托品后,本品仍有降压作用,强度无明显减弱,但可明显抑制电刺激猫交感神经节前纤维所致瞬膜收缩反应,而对电刺激节后纤维的反应无明显抑制作用。因此认为淫羊藿的降压作用与肾上腺素能a受体及M-胆碱系统无关,主要与交感神经节阻断有关。
4.2.对心脏的作用:离体兔心灌流实验证明,淫羊藿醇浸出液及从200%淫羊藿水浸膏片中提取的非氨基酸部分(No5-1-1)能显着增加离体兔心的冠脉流量,后者平均比给药前增加75.3%。离体豚鼠心脏灌流200%淫羊藿煎剂0.5ml,可使冠脉流量平均增加126.6%。麻醉犬静脉注射No5-1-1 1g/kg后对心率无明显影响,但冠脉流量明显增加,同时较显着地减少冠脉阻力。麻醉兔静脉注射No5-1-1后,表现出一过性的降低左心舒张压的作用,并有短暂降低左心舒缩压力差的作用,但作用较弱。No5-1-1对垂体后叶素所致大鼠急性心肌缺血亦有保护作用,对毒毛旋花子甙K及肾上腺素产生的实验性心律不齐,虽然不能完全对抗,但可明显缩短其持续时间。用华勃呼吸器法测定大鼠心肌匀浆耗氧量证明,No5-1-1 制剂2mg,在l小时内能明显增加心肌耗氧量。
5.对小鼠常压耐受缺氧的影响:小鼠 腹腔注射 100%淫羊藿煎剂0.1-0.15ml,对小鼠缺氧致死有一定的保护作用。
6.对血脂的影响:给实验性高脂血症家兔 灌胃 100%淫羊藿煎剂,每次5ml,2次/天,共30天,给药后10、20、30天,B-脂蛋白及胆固醇下降,甘油三酯只在给药后10天下降,20、30天后稍上升。
7.对血糖的影响:实验性高血糖大鼠灌胃淫羊藿提取液10mg/kg,有明显降血糖作用,可持续60分钟以上。
8.抗炎作用:大鼠皮下注射淫羊藿甲醇提取物50mg/kg,能明显减轻蛋清性脚肿胀程度,兔灌胃 15g/kg,能降低组织胺所致毛细血管通透性增加。
9.对免疫功能的影响:淫羊藿总黄酮可使阳虚小鼠抗体形成细胞功能及抗体滴度趋于恢复,显着促进阳虚小鼠淋巴细胞刺激指数,使之接近正常动物。淫羊藿总黄酮还能提高小鼠血清溶血素抗体水平,增加脾脏抗体生成细胞数,促进PHA刺激的淋巴细胞转化反应,增强腹腔巨噬细胞的吞噬功能。而柔毛淫羊藿50%甲醇提取液在体外可强烈抑制小鼠淋巴细胞对ConA、LPS的增殖反应和小鼠混合淋巴细胞反应,其抑制率与药物浓度呈正相关;体内试验,给小鼠灌胃则可部分延长同种异体新生鼠心脏移植物的存活期。
10.对血小板聚集性和血液流变学的影响:淫羊藿煎剂、多糖和总黄酮均可促进正常大鼠经ADP诱导的血小板聚集,其作用强度为多糖>煎剂>总黄酮,三者本身无诱导血小板聚集作用。但淫羊藿煎剂却明显降低ADP 诱导的健康人血小板聚集率,并可促进部分受试者血小板解聚。健康人口服淫羊藿煎剂后,红血球压积明显减少,红细胞电泳时间缩短,血沉加快,从而使全血比粘度明显降低。
11.对核酸代谢的影响:给羟基脲所致阳虚小鼠灌胃淫羊藿水煎液,可显着提高其DNA合成率。淫羊藿多糖体外试验,可使羟基豚所致阳虚小鼠的骨髓细胞增殖率提高72%,DNA合成率提高68%。
12.其它作用:淫羊藿醇提物对儿茶酚胺类有拮抗作用,其作用与心得安相似。小鼠腹腔注射10%淫羊藿煎剂20ml/kg,有明显的镇静作用。淫羊活可调节M受体cGMP系统,其炮制品亦能明显提高性机能,并增加附性器官重量,提高血浆睾酮含量。另有抗衰老作用。

【毒性】日本产淫羊藿能使蛙的瞳孔扩大,使小白鼠随意运动增加,反射机能亢进,往往发生轻度痉挛,遂至呼吸停止而死,心脏于呼吸停止后一定时间内持续搏动。淫羊藿浸膏小鼠腹腔注射半数致死量为36g/kg,No5-1-1小鼠静脉注射的半数致死量为56.8±2.7g/kg。本品甲醇提取物的毒性低,小鼠灌胃 450g/kg,连续观察3天,结果活动正常,无毒性反应。日本产淫羊活能使蛙的瞳孔扩大,小白鼠随意运动增加,反射机能亢进,往往发生轻度痉挛,遂至呼吸停止而死。