2021-04-30国家药监局批准颁布第一批,第二批中药配方颗粒国家标准

　　中药配方颗粒国家标准充分体现了中药质量的控制特点和质量全程管控理念，以“标准汤剂”为基准衡量配方颗粒与饮片汤剂的“一致性”，建立量值传递数据表与特征图谱控制指标，实现配方颗粒质量专属性与整体性的综合管控，提高了中药质量整体控制水平。

　　第一批中药配方颗粒国家标准颁布后，设置6个月的过渡期，将于2021年11月1日起正式实施。按照《关于结束中药配方颗粒试点工作的公告》规定，自实施之日起，省级药品监督管理部门制定的相应标准即行废止。

　　标准执行过程中生产企业进一步积累数据并报送国家药典委员会以逐步完善和提高标准。后续国家药监局将加快推进中药配方颗粒标准制定工作，保障配方颗粒结束试点工作顺利实施。

附件：
 

001.巴戟天配方颗粒.pd	002.白芍配方颗粒.pdf
003.白鲜皮配方颗粒.pdf	004.白芷（白芷）配方颗粒.pdf
005.白芷（杭白芷）配方颗粒.pdf	006.百部（对叶百部）配方颗粒.pdf
007.百合（卷丹）配方颗粒.pdf	008.板蓝根配方颗粒.pdf
009.半枝莲配方颗粒.pdf	010.薄荷配方颗粒.pdf
011.北柴胡配方颗粒.pd	012.补骨脂配方颗粒.pdf
013.侧柏叶配方颗粒.pdf	014.燀苦杏仁（西伯利亚杏）配方颗粒.pdf
015.燀桃仁（桃）配方颗粒.pdf	016.炒白芍配方颗粒.pdf
017.炒苦杏仁（西伯利亚杏）配方颗粒.pdf	018.炒莱菔子配方颗粒.pdf
019.炒牛蒡子配方颗粒.pdf	020.炒桃仁（桃）配方颗粒.pdf
021.炒王不留行配方颗粒.pd	022.炒栀子配方颗粒.pdf
023.车前草（车前）配方颗粒.pdf	024.车前子（车前）配方颗粒.pdf
025.陈皮配方颗粒.pdf	026.赤芍（芍药）配方颗粒.pdf
027.川牛膝配方颗粒.pdf	028.川射干配方颗粒.pdf
029.川芎配方颗粒.pdf	030.醋北柴胡配方颗粒.pdf
031.醋延胡索配方颗粒.pd	032.大黄（药用大黄）配方颗粒.pdf
033.大青叶配方颗粒.pdf	034.大枣配方颗粒.pdf
035.丹参配方颗粒.pdf	036.淡竹叶配方颗粒.pdf
037.当归配方颗粒.pdf	038.地肤子配方颗粒.pdf
039.独活配方颗粒.pdf	040.杜仲配方颗粒.pdf
041.防风配方颗粒.pdf	042.防己配方颗粒.pdf
043.粉葛配方颗粒.pdf	044.佛手配方颗粒.pdf
045.麸炒苍术（北苍术）配方颗粒.pdf	046.麸炒薏苡仁配方颗粒.pdf
047.麸炒枳壳配方颗粒.pdf	048.麸炒枳实（酸橙）配方颗粒.pdf
049.甘草（甘草）配方颗粒.pdf	050.干姜配方颗粒.pdf
051.葛根配方颗粒.pdf	052.钩藤（钩藤）配方颗粒.pdf
053.骨碎补配方颗粒.pdf	054.广金钱草配方颗粒.pdf
055.合欢花（合欢花）配方颗粒.pdf	056.合欢皮配方颗粒.pdf
057.何首乌配方颗粒.pdf	058.荷叶配方颗粒.pdf
059.厚朴（厚朴）配方颗粒.pdf	060.虎杖配方颗粒.pd
061.槐花（槐花）配方颗粒.pdf	062.槐角配方颗粒.pdf
063.黄柏配方颗粒.pdf	064.黄连（黄连）配方颗粒.pdf
065.黄芪（蒙古黄芪）配方颗粒.pdf	066.黄芩配方颗粒.pdf
067.火麻仁配方颗粒.pdf	068.鸡血藤配方颗粒.pdf
069.姜厚朴（厚朴）配方颗粒.pdf	070.焦山楂（山里红）配方颗粒.pdf
071.焦栀子配方颗粒.pd	072.金钱草配方颗粒.pdf
073.金银花配方颗粒.pdf	074.荆芥配方颗粒.pdf
075.酒大黄（药用大黄）配方颗粒.pdf	076.酒丹参配方颗粒.pdf
077.酒当归配方颗粒.pdf	078.酒黄芩配方颗粒.pdf
079.酒女贞子配方颗粒.pdf	080.酒萸肉配方颗粒.pdf
081.菊花配方颗粒.pd	082.苦参配方颗粒.pdf
083.苦杏仁（西伯利亚杏）配方颗粒.pdf	084.款冬花配方颗粒.pdf
085.莱菔子配方颗粒.pdf	086.灵芝（赤芝）配方颗粒.pdf
087.龙胆（龙胆）配方颗粒.pdf	088.蜜百部（对叶百部）配方颗粒.pdf
089.蜜百合（卷丹）配方颗粒.pdf	090.蜜槐角配方颗粒.pdf
091.蜜款冬花配方颗粒.pdf	092.蜜枇杷叶配方颗粒.pdf
093.蜜桑白皮配方颗粒.pdf	094.蜜旋覆花（旋覆花）配方颗粒.pdf
095.蜜紫菀配方颗粒.pdf	096.墨旱莲配方颗粒.pdf
097.牛蒡子配方颗粒.pdf	098.牛膝配方颗粒.pdf
099.女贞子配方颗粒.pdf	100.枇杷叶配方颗粒.pdf
101.蒲公英（碱地蒲公英）配方颗粒.pd	102.前胡配方颗粒.pdf
103.秦艽（粗茎秦艽）配方颗粒.pdf	104.秦皮（尖叶白蜡树）配方颗粒.pdf
105.肉桂配方颗粒.pdf	106.桑白皮配方颗粒.pdf
107.桑寄生配方颗粒.pdf	108.桑叶配方颗粒.pdf
109.桑枝配方颗粒.pdf	110.山萸肉配方颗粒.pdf
111.山楂（山里红）配方颗粒.pd	112.射干配方颗粒.pdf
113.升麻（大三叶升麻）配方颗粒.pdf	114.生姜配方颗粒.pdf
115.生地黄配方颗粒.pdf	116.首乌藤配方颗粒.pdf
117.熟大黄（药用大黄）配方颗粒.pdf	118.熟地黄配方颗粒.pdf
119.烫骨碎补配方颗粒.pdf	120.桃仁（桃）配方颗粒.pdf
121.天花粉（栝楼）配方颗粒.pdf	122.天麻配方颗粒.pdf
123.土茯苓配方颗粒.pdf	124.菟丝子（南方菟丝子）配方颗粒.pdf
125.王不留行配方颗粒.pdf	126.乌梅配方颗粒.pdf
127.乌药配方颗粒.pdf	128.夏枯草配方颗粒.pdf
129.香橼（香圆）配方颗粒.pdf	130.续断配方颗粒.pdf
131.玄参配方颗粒.pdf	132.旋覆花（旋覆花）配方颗粒.pdf
133.延胡索配方颗粒.pdf	134.盐补骨脂配方颗粒.pdf
135.盐车前子（车前）配方颗粒.pdf	136.盐杜仲配方颗粒.pdf
137.盐黄柏配方颗粒.pdf	138.盐菟丝子（南方菟丝子）配方颗粒.pdf
139.盐续断配方颗粒.pdf	140.盐知母配方颗粒.pdf
141.野菊花配方颗粒.pdf	142.益母草配方颗粒.pdf
143.茵陈【滨蒿（绵茵陈）】配方颗粒.pdf	144.淫羊藿（淫羊藿）配方颗粒.pdf
145.鱼腥草配方颗粒.pdf	146.远志（远志）配方颗粒.pdf
147.泽兰配方颗粒.pdf	148.泽泻（泽泻）配方颗粒.pdf
149.知母配方颗粒.pdf	150.栀子配方颗粒.pdf
151.枳壳配方颗粒.pdf	152.枳实（酸橙）配方颗粒.pdf
153.制何首乌配方颗粒.pdf	154.炙甘草（胀果甘草）配方颗粒.pdf
155.炙甘草（甘草）配方颗粒.pdf	156.炙淫羊藿（淫羊藿）配方颗粒.pdf
157.肿节风配方颗粒.pdf	158.紫花地丁配方颗粒.pdf
159.紫苏子配方颗粒.pdf	160.紫菀配方颗粒.pdf

第二批
 

001.白术配方颗粒.pdf	002.苍术（北苍术）配方颗粒.pdf
003.炒苍耳子配方颗粒.pdf	004.炒火麻仁配方颗粒.pdf
005.炒蒺藜配方颗粒.pdf	006.炒酸枣仁配方颗粒.pdf
007.炒紫苏子配方颗粒.pdf	008.醋青皮（个青皮）配方颗粒.pdf
009.醋青皮（四花青皮）配方颗粒.pdf	010.醋香附配方颗粒.pdf
011.党参（党参）配方颗粒.pdf	012.麸炒白术配方颗粒.pdf
013.瓜蒌（栝楼）配方颗粒.pdf	014.蒺藜配方颗粒.pdf
015.酒管花肉苁蓉配方颗粒.pdf	016.酒苁蓉配方颗粒.pdf
017.桔梗配方颗粒.pdf	018.连翘配方颗粒.pdf
019.罗布麻叶配方颗粒.pdf	020.木蝴蝶配方颗粒.pdf
021.木香配方颗粒标准.pdf	022.炮姜配方颗粒.pdf
023.青皮（个青皮）配方颗粒.pdf	024.青皮（四花青皮）配方颗粒.pdf
025.瞿麦（石竹）配方颗粒.pdf	026.人参配方颗粒标准.pdf
027.肉苁蓉（管花肉苁蓉）配方颗粒.pdf	028.桑椹配方颗粒.pdf
029.蛇床子配方颗粒.pdf	030.苏木配方颗粒.pdf
031.酸枣仁配方颗粒.pdf	032.吴茱萸配方颗粒.pdf
033.香附配方颗粒.pdf	034.制巴戟天配方颗粒.pdf
035.制吴茱萸配方颗粒.pdf	036.制远志（远志）配方颗粒.pdf

附件下载链接：

关于执行中药配方颗粒国家药品标准有关事项的通知

关于中药配方颗粒国家药品标准（第二批）的公示